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中药饮片质量标准
由多名行业内知名中药专家团队,在《中国药典》(2020年版)、《全国中药炮制规范》基础上,参考中华中医药学会制定的《中药材商品规格等级》,结合中药饮片交易市场实际情况,在安全有效的基础上进行合理的等级规格划分,并制定了中药饮片质量标准通则,形成了《中药饮片质量标准》=中药饮片等级规格标准+中药饮片质量标准通则。通过性状鉴别、经验鉴别、显微鉴别及专属性的理化鉴别等系列方法,对中药饮片真伪优劣、水分杂质等进行全面的质量评估和把控。
保证饮片质量,确保用药疗效
具有数据与实验相结合的饮片等级质量标准,确保临床疗效具有积极作用
标准将外观性状和内在指标相结合,通过饮片的形状、大小及气味等特征的规范描述,将饮片的大小、片型等给出等级量化数值,以感官手段如眼看、手摸、鼻闻、口尝等并结合显微鉴别、理化鉴别等方法,形成具有数据与实验相结合的饮片等级质量标准,为中药饮片质量控制提供了依据和方法。对医疗机构获得优质药品,确保临床疗效具有积极作用。
实现优质优价,促进企业发展
形成同质同价、以质论价、优质优价的良性价格竞争体系
由于中药饮片具有农副产品的特性,不同企业生产的饮片质量与价格参差不齐,优质饮片生产企业得到的回报无法与劣质企业区分。标准可以提供标准上的保护,有利于形成优质优价的良性竞争体系,同一价格优质胜出,鼓励中药饮片生产企业在同一价格下质量更优才会有
传统鉴别方法,辅以理化检测
辅以现代分析仪器,综合评估中药饮片质量
由于仅通过指标性成分难以全面准确反映药材质量,同时内在成分与传统性状划分之间的规律尚不明确。标准在采用外观、性状鉴别等简单、方便、实用的方法进行等级规格的划分的基础上,辅以现代分析仪器进行理化指标、有害因素等检测,能够综合评估中药饮片质量。
多层级划分,满足医患需求
给予患者对中药饮片质量的知情权和不同质量饮片的选择权
根据标准对中药饮片等级规格划分,能满足不同层次需求。从患者和医院角度,能给予患者对中药饮片质量的知情权和不同质量饮片的选择权,满足患者的需求。
追溯系统
通过建设中药饮片质量追溯系统,可以满足消费者对产品信息了解的需求,同时实现了产品生产加工流通环节的透明溯源,推动企业从源头把好中药质量安全关,同时有效保护生产、加工、销售企业的权益,减少仿冒对消费者和生产企业带来的损害,保护道地产区品牌。
建立产地和种植过程追溯,稳定中药饮片质量和疗效
确定中药材品种及来源,防止伪劣混杂和滥用混用
规范炮制生产环节,确保中药饮片质量
经营环节发现质量问题,可追溯问题产生环节
追溯流转环节图